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Qualité et affaires règlementaires

Enseignants:Fawaz FAWAZ- Marie José SABBAGH PARTIE QUALITÉ A L’OFFICINE Objectifs pédagogiques • Rappeler au futur pharmacien les fondamentaux de la profession de pharmacien d’officine et l'initier aux nouvelles activités officinales. • Sensibiliser l’étudiant et le faire acquérir une formation initiale à l'assurance qualité à l'officine et aux bonnes pratiques officinales et plus particulièrement la dispensation des produits de santé. Compétences acquises Après avoir suivi cet enseignement, le futur pharmacien doit être capable • de mettre en place une démarche qualité à l'officine (de l'accueil jusqu'à la délivrance et le conseil) ; • de rédiger et mettre en place la documentation relatives à l'assurance qualité à l'officine ; • d'évaluer la qualité de la pratique officinale. Cette unité d’enseignement constitue une base pour la formation d’un pharmacien d’officine. Cet enseignement, requiert comme prérequis les notions d’assurance qualité enseignées en 2°Année. Il est destiné à préparer les futurs pharmaciens à l'immersion dans la vie professionnelle dans le respect des obligations réglementaires d’assurance de la qualité des produits et services pharmaceutiques. Cet enseignement contribue au développement des compétences suivantes : Initiation à la mise en place d'un système d'assurance qualité à l'officine et évaluation de son efficacité. A l’issue de cet enseignement l’étudiant sera capable d’initier une démarche qualité à l'officine et mettre en place. PARTIE AFFAIRES REGLEMENTAIRES Objectifs du cours: • Connaitre les bases de la qualité • Connaitre les bases des affaires règlementaires • Comprendre les normes et organismes de normalisation ainsi que les bonnes pratiques de Fabrication et de Distribution • Comprendre le cadre règlementaire • Application pratique en production et en distribution


Temps présentiel : 20 heures


Charge de travail étudiant : 50 heures


Méthode(s) d'évaluation : Examen final

Ce cours est proposé dans les diplômes suivants
 Diplôme de docteur en pharmacie (Doctorat d'exercice)